您好,今天张张来为大家解答以上的问题。ev71疫苗是灭活疫苗吗，ev71疫苗是什么相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、各位爸爸妈妈注意，手足口病有疫苗了！最近各大新闻媒体都挂出了这个消息喜大普奔吧！欢呼雀跃吧！以后可以高枕无忧了，妈妈再也不用担慢着，严格来说，并不完全是这么回事儿。
2、有点儿遗憾，暂时只能对付一种病毒并非严谨的心理学论断，但确实有过这样一个说法：你的每一次口误，背后都有一个故事。
3、所以当屡次听到某人把手足口病说成口蹄疫时，就会知道或许至少在发病部位上，手足口病足以令人印象深刻并心生恐惧。
4、手足口病多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡。
5、说它不是大病，确实多数患儿一周左右自愈；但是如果这种病狠起心来，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症，个别重症患儿病情发展快，甚至能导致死亡。
6、在此之前，缺乏有效治疗药物主要对症治疗，但是这次有，药，了。
7、世界卫生组织（WHO）发出的新闻稿（文末附上新闻稿）是这样的，北京，2015年12月8日，中国食品药品监督管理总局批准了世界首个肠道病毒71型（可导致手足口病的一种危险病毒）疫苗生产注册申请。
8、看到了？此次研制出的是一种单价疫苗，是专门针对肠道病毒71型（EV71）的。
9、问题在于，EV71只是手足口病致病病毒中的一种而已。
10、引发手足口病的肠道病毒是个庞大的团伙，病毒种类多达几十种，最常见的是柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）。
11、 EV71型病毒感染是引起严重病例及死亡病例的主要病因，如最近在香港地区爆发的疫情就是它造成的；而中国2008和2009年出现的大面积暴发的主要病因既有EV71型病毒也有柯萨奇病毒A16型。
12、不过，尽管尚且不能对付所有的手足口病度，但此次成功研发出疫苗，无论如何是科学对抗手足口病的一个重大进展，对世界范围内的儿童来说都是一个大好消息。
13、跟踪采访：免费的疫苗，病毒的变异，哪个会更快一些？仅仅是研制出了EV71疫苗，这点儿信息量是不够的。
14、针对这次重大进展，我们采访了研制出疫苗的中国医学科学院医学生物研究所，科研处处长车艳春和研究所的专家团队为大家解答了很多我们关心的问题。
15、研制过程中的主要突破点何在？采用了何种关键思路或技术？（1）生产技术方面：分离出适应于人二倍体细胞基质培养的毒株，在国内外无同类疫苗研发上市并缺乏相关标准品的情况下，突破了疫苗人二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，建立了完善的生产工艺体系以及质量控制和质量标准体系，所采用的人源细胞，能够降低异源核酸和蛋白引起的不良反应率，有效保证疫苗在儿童群体中使用的更高安全性。
16、（2）动物模型方面：利用与人类亲缘性更近的灵长类动物，建立了EV71感染恒河猴婴猴动物模型，在初步廓清EV71病毒感染致病机理的基础上，进一步将其用于疫苗毒种及疫苗制品的安全性和免疫效果评价；完成了疫苗对不同基因型毒株的交叉保护效果评价；在临床前研究工作中，不断深入进行基础研究工作，更利于进行疫苗的长期安全性与有效性评价。
17、（3）研制思路方面：基础研究与应用开发相辅相成。
18、整个研发过程中，通过进行对EV71致病机制、疫苗相关免疫反应及其有效性和安全性系统全面的基础理论研究，从技术和理论研发源头确证了疫苗的安全性和免疫原性，为疫苗的人体试验提供更为详细的数据支撑。
19、同时，借助临床应用契机，利用分子生物学手段，研究阐述疫苗应用后的生物学表现，为进一步证明疫苗使用的安全性和有效性提供科学依据。
20、2、此次的疫苗只针对EV71病毒，其他致病病毒（如CoxA）现阶段有无对抗措施？相关疫苗的研制进展如何？现阶段针对能够引起手足口病的其他致病病原均尚无有效的治疗、预防手段。
21、针对CA16和其他肠道病毒病原的相关疫苗研制均处于临床前研究阶段。
22、3、新闻通稿中提出保护率可达97%，是否可以展开说明一下吗？该疫苗的安全性如何？在12000名受试者中开展的III期临床试验表明，本疫苗对EV71感染引起的手足口病保护率达到97.3%。
23、该疫苗在III期临床试验过程中，均未观察到与疫苗相关的严重不良事件及一般的不良事件。
24、与其他疫苗类似，本疫苗在接种后会引起注射部位轻微疼痛和发红，偶见轻度发热症状，这些均属于免疫接种中的正常现象，不需要对症治疗，可自行缓解。
25、由于本疫苗尚未在免疫低下或者免疫缺陷人群中进行评价，因此疫苗对这部分人群的安全性和有效性尚有待进一步研究。
26、4、是否会推进适龄儿童的全面接种？手足口病主要影响5岁以下儿童的生命健康，尤其2岁以下患儿的致死率较高。
27、该疫苗上市后会推荐适龄健康儿童接种，但同时如上所述本疫苗尚未在免疫低下或者免疫缺陷人群中进行评价，因此推荐这部分人群慎用疫苗。
28、5、手足口病病毒似乎是一个多源的病毒族群？这些自身的变异性如何？是否会像流感病毒一样频繁变异，使抗体失效？有许多种病毒感染能够引起手足口病，但是尚无直接证据表明这些病毒会出现类似流感病毒样的，抗原性明显变异导致原有疫苗免疫产生抗体的失效现象。
29、这类病毒本身的生物学结构决定了它们的变异程度的有限。
30、另外，我们的实验证实，本疫苗在人体中所诱导的中和抗体，能够有效地中和不同基因型和基因亚型的EV71毒株，也就是对不同基因型的EV71毒株感染均有相应的保护作用。
31、6、政府不提供免费疫苗，出于什么样的考虑？本品目前只针对引起手足口病中的一种最重要的病原具有保护效果。
32、尽管近13000人的I、II、III期临床试验已证明了疫苗的安全性和有效性，但其在大规模人群中使用的安全性和持久保护效果，尤其是一些罕见（发生率0.01-0.1%）和极罕见（发生率0.01%）的不良反应发生率尚不能确定；与其它疫苗同时使用的研究，以及疫苗使用后的间接保护效果等相关研究等也未开展，因而尚不具备将疫苗纳入国家免疫规划的充分条件。
33、但随着该疫苗在人群中的应用，相关数据的积累，该疫苗将可能在一定时间内纳入国家计划免疫。
34、7、有新闻报道，称疫苗已经在2013年就研制成功，但到现在才上市，这期间经历了怎样的过程？我所自行研制的肠道病毒71型灭活疫苗在2013年年初完成了全部I、II、III期临床试验，并向国家食品药品监管总局申报了新药证书和生产批件。
35、但由于本品为国家I类新药，国内外均无可对照及参考的数据支持。
36、同时，由于国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱，对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。
37、为此，本着慎重严谨、科学认真的态度，食品药品监管总局针对该疫苗的研发特点及监管需求，组织协调国家卫生计生委等有关部门通力合作，建立由中检院、药审中心、核查中心及中国疾控中心等多个单位参加的工作机制，根据产品研发和注册进展情况，组织数十次工作协调会、专家论证会和学术研讨会，并邀请世界卫生组织专家参与，共同对该疫苗的试验方案和临床数据进行研讨，认真分析疫苗研发和评价中存在的困难和挑战，深入开展产品质控研究、比较研究和标准化研究，准确、高效完成临床血清样品和病原学样本的检测；指导研发机构完善关键性指标和风险控制措施，在保证安全的前提下科学促进和加快EV71疫苗研发和注册进程。
38、整个过程耗时长达近3年，我们积极配合食药总局完成了上述工作，于2015年12月3日获得新药证书和药品批准文号，正式进入商业化生产。
39、8、相关研究课题全国有多少个？各自有什么重大进展吗？相关研究课题全国至少有三个，其中两家和我们进度相差不多，均已完成全部临床试验，申报生产注册，等待国家食药总局的批准。
40、9、根据公开报道，2014年上海巴斯德所研制针对EV71和CA16的双价疫苗，已通过三期临床；如成功上市，是否会比此次的疫苗更具优越性？据我们所知，目前针对EV71和CA16病毒双价疫苗的研究工作均在临床前研究阶段，并未申报临床试验，国家也未批准进行这个双价疫苗的临床试验。
41、从理论上讲，双价疫苗要比单价疫苗优越一些。
42、但是在研发CA16疫苗的过程中，目前尚有一些基础问题尚未解决，这也是使双价苗研发滞后的主要原因。
43、不能全指望疫喵啊喂！手足口病多发病于五岁以下的儿童入手，但这并不是说成人就对病毒完全免疫了。
44、事实上，手足口病的病毒会让成年人隐性感染，也就是说感染者携带者病毒但不发病，可是却具有传染性。
45、携带病毒的爸爸妈妈就很容易传染给宝宝。
46、对生活自理能力低的孩子们来说，他们的健康很大程度上就依赖家长了，家长们一定要提高自身的科学素养，以科学的态度关照孩子们。
47、如果孩子不慎已经患上手足口病，其手、脚、口腔内部和舌头上出现小水疱，孩子被尿布包裹的身体区域也会出现水疱。
48、水疱内的液体可以传染手足口病病毒，同时他们咳嗽和打喷嚏时也有传染性。
49、另外这种病毒也存在于患者肠胃中，因此他们的粪便也具有传染性。
50、洗手也能预防手足口病病毒的传播。
51、为了防止疾病扩散，请不要挤破水疱，也不要与患者共用水杯、盘子和其他餐具。
52、水疱内液体消失后，就不再具有传染性。
53、通常建议患病的儿童待在家中休息，直到水疱内液体消失再去上学。
54、另外，手足口病病毒不耐干燥和紫外线（所以疫情较多爆发于南方潮湿的地区），所以勤通风、勤晒被褥也是比较好的措施。
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